KEYNOTE-001 TẠI HỘI NGHỊ AACR 2015, MỘT THÀNH TÍCH KHẢ QUAN BƯỚC ĐẦU CỦA PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA)

Pembrolizumab (Keytruda), thuốc ức chế PD-1 của Merk, đã đạt tỉ lệ đáp ứng (ORR) là 45,2% ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có PD-L1 dương tính mạnh.



Đó là kết quả của nghiên cứu KEYNOTE-001 vừa được trình bày tại AACR tháng 4/2015 vừa qua.
Nghiên cứu này gồm 495 bệnh nhân dùng pembrolizumab với liều khác nhau:
2 mg/kg every 3 weeks, 10 mg/kg every 3 weeks, or 10 mg/kg every 2 weeks. 
Đánh giá đáp ứng mỗi 9 tuần. 

Các kết quả khác được ghi nhận như sau:
ORR 19.4% cho tất cả, không phân biệt tình trạng PD-L1
median overall 12,0
progression-free survival 3,7 tháng 
median duration of response 12.4 tháng.
Median duration of response là 12,4 tháng bất chấp tình trạng PD-L1 là con số rất đáng lưu tâm.

 Nghiên cứu này cũng chọn ra 204 bệnh nhân để làm IHC xác định tình trạng PD-L1 rồi chia ra ba nhóm dựa trên tỉ lệ PD-L1

≥50% (n = 73), 1%-49% (n = 103), or <1% (n = 28). Kết quả cho thấy có sự khác biệt về ORR giữa 3 nhóm là:

45.2%, 16.5%, and 10.7%, 

Điều lạ lùng là chưa thấy có sự khác biệt về OS và   median duration of response giữa 3 nhóm  cũng chưa thấy khác biệt nhưng có sự khác biệt về PFS như sau:
6.3, 3.3, and 2.3